【导读】
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1. [多选题]Ⅰ期临床药物动力学试验时,下列正确的是
A. 目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
B. 受试者原则上应男性女性兼有
C. 年龄以18~45岁为宜
D. 一般应选择目标适应证患者进行
E. 应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准,受试者必须自愿参加试验,并签订书面知情同意书(informed consent form)
2. [多选题]《药品广告审查发布标准》规定,药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括
A. 增强竞争力
B. 增高
C. 益智
D. 帮助提高成绩
E. 使精力旺盛