1. [单选题]关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是( )。
A. 被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运,转运的速度为一级速度
B. 促进扩散的转运速率低于被动扩散
C. 主动转运借助于载体进行,不需消耗能量
D. 被动扩散会出现饱和现象
E. 胞饮作用(pinocytosis)对于蛋白质和多肽的吸收不是十分重要
2. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )
A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性评价失实
3. [多选题]下列哪些属于缓、控释制剂( )。
A. 胃内滞留片
B. 植入剂
C. 分散片
D. 骨架片
E. 渗透泵片
4. [单选题]对药物结构中氨基进行成酰胺修饰不能达到的目的是
A. 增加药物的组织选择性
B. 降低毒副作用
C. 延长药物作用时间
D. 降低脂溶性
E. 增加药物的稳定性
5. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)
A. 有效期为5年,有效期满前6个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年,有效期满前3个月,应当向市级卫生行政部门申请再注册