2022医疗器械行业中级资格历年考试试题集锦(1V)

1. [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。

A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中： ×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域^{(administrative region)}的简称，为××1(无相应设区的市级行政区域^{(administrative region)}时，仅为省、自治区、直辖市的简称);
B. ×2为注册形式(准、进、许)：“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C. ××××3为批准注册年份
D. ×4为产品管理类别;
E. ××5为产品品种^{(product variety)}编码;
F. F.××××6为注册流水号;

2. [单选题]操作台不包括：

A. 视频显示器
B. 键盘
C. 触摸屏
D. 跟踪球
E. 扫描机架的遥控器

3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2004年( )月25日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年( )月9日起施行。

A. 6,8
B. 7,8
C. 8,9

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