【导读】
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1. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
2. [单选题]在清燥救肺汤中体现了"肺苦气上逆，急食苦以泻之"的药物是
A. 桑叶
B. 黄芩
C. 苦杏仁
D. 枇杷叶
E. 苦杏仁，枇杷叶
3. [单选题]主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
4. [单选题]下列哪项不是中药药动学的研究内容
A. 生物膜对药物的转运
B. 药物在体内的分布
C. 药物的生物转化（代谢）
D. 药物的排泄
E. 药物的作用强度
