
【名词&注释】
管理办法、质量检查(quality inspection)、生物制品(biological products)、仙鹤草(agrimony)、咀嚼片(chewable tablets)、药品说明书(drug instruction)、化学药品(chemicals)、非处方药说明书、药物说明书、医疗机构制剂许可证
[多选题]温毒病邪的致病特点是( )
A. 攻窜流走
B. 致病力强
C. 蕴结壅滞
D. 传染性强
E. 以脾胃为病变中心
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举一反三:
[多选题]斑蝥的性状特征:
A. 呈长圆形
B. 鞘翅革质,黑色,可见3条黄色横纹
C. 鞘翅下面有棕褐色薄膜状透明的内翅2片
D. 胸腹部乌黑色,胸部有足3对
E. 气特异而臭,刺激性强
[多选题]制剂室应有的文件包括
A. 《医疗机构制剂许可证》
B. 申报文件、验收、整改记录
C. 制剂品种申报与批准文件
D. 制剂室年检、抽验及监督检查记录
E. 制剂室年检、抽验及监督检查文件
[多选题]中药配伍的目的是
A. 增强疗效
B. 减轻毒性
C. 扩大治疗范围
D. 适应复杂病情
E. 改变药物的味
[多选题]植物类药材的“毛”一般包括:
A. 小叶片
B. 绒毛
C. 鳞片
D. 穗
E. 须根
[多选题]下列关于片剂的质量检查,描述正确的是
A. 凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限的检查
B. 肠溶衣片在人工胃液中不崩解
C. 片剂的片重差异检查时,所取片数为10片
D. 口含片、咀嚼片不进行崩解时限的检查
E. 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
[多选题]具有补虚作用的药物是
A. 三七
B. 仙鹤草
C. 白及
D. 茜草
E. 艾叶
[多选题]麝香的适应证是
A. 闭证神昏
B. 疮疡肿痛
C. 血瘀经闭
D. 热毒咽肿
E. 难产死胎
[多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A. 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B. 化学药品(chemicals)、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
[多选题]与藜芦相反的药物有
A. 人参
B. 细辛
C. 玄参
D. 沙参
E. 丹参
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