【导读】
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1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
2. [单选题]麝香仁用水合氯醛装片,镜检可见
A. 散有针晶、纤维,并可见圆形油室
B. 散有方形、柱形或不规则的晶体,并可见圆形油滴
C. 散有簇晶,并可见圆形油滴及石细胞
D. 散有方形、柱形或不规则的晶体,有油管
E. 散在小形簇晶或不规则的晶体,有乳管、石细胞
3. [单选题]药物蒸后便于保存的是( )
A. 黄芩
B. 何首乌
C. 木瓜
D. 大黄
E. 地黄
4. [单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门