
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、药理作用(pharmacological action)、生产管理(production management)、研究资料(research data)、注册证(registration certificate)、岗位操作法、洁净室(区)(clean room (area))、中药饮片生产、羚羊角粉、医疗机构制剂许可证
[单选题]浸出药剂是一类比较复杂的药剂,其主要特点体现在()
A. 组成单纯
B. 具有原药材各浸出成份的综合疗效
C. 不易发生沉淀和变质
D. 药理作用强烈
E. 性质稳定
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举一反三:
[单选题]中药饮片生产企业必须获得()
A. 药品生产许可证
B. 药品经营许可证
C. 进口药品注册证
D. 医疗机构制剂许可证
[单选题]岗位操作法属于()
A. 理制度
B. 生产管理文件
C. 质量管理文件
D. 以上均不是
[单选题]在硬胶囊的填充过程要求()分钟定一次量
A. 10
B. 15
C. 20
D. 25
[单选题]增加茶碱的溶解浓度可添加的助容剂( )
A. 乙二胺
B. 乙酰胺
C. 乳酸钙
D. 碘酸
[单选题]新药进行临床试验必须提供()
A. 系统药理研究数据
B. 新药作用谱
C. 临床前研究资料
D. LD50
E. 急慢性毒理研究数据
[单选题]操作前洁净室(区)(clean room (area))空气常用的灭菌方法是()
A. 热压灭菌法
B. 化学药剂灭菌法
C. 干热灭菌法
D. 紫外线灭菌法
[单选题]以锉削作用为主的粉碎器械器械()
A. 旋转式切药机
B. 振动磨
C. 铁研船、研体
D. 羚羊角粉碎机
E. 万能磨粉机、冲钵
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