【导读】
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1. [单选题]经营不需许可和备案的是
A. 第一类(first kind)医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有医疗器械
2. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日(working day)
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
