【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、动态平衡(dynamic equilibrium)、方案设计、血友病(hemophilia)、资格证书(qualification certificate)、资格考试(qualification examination)、活动性肺结核(active pulmonary tuberculosis)、国家食品药品监督管理局、暂行规定(interim provisions)、细菌性心内膜炎(bacterial endocarditis)
[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括
A. 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B. 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D. 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E. 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告