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2021医疗器械行业初级资格模拟试卷290

来源: 不凡考网    发布:2021-10-18     [手机版]    
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1. [多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

A. 医疗器械的生产单位
B. 医疗器械经营单位
C. 医疗器械使用单位
D. 有关单位和个人


2. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述,错误的是()

A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比(increase signal to noise ratio)
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时,要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时,T1WI就加脂肪抑制


3. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月


4. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件


5. [单选题]关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()

A. X线是一束混合能谱
B. 能量越大,X线波长越长
C. 能量决定于电子的能量
D. 能量决定于核电荷
E. 能量决定于电子接近核的情况


6. [单选题]关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()

A. 被照体为信息源
B. X线为信息载体
C. X线诊断是X线影像信息传递与的过程
D. 信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理
E. 经显影处理后形成X线信息影像


7. [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。

A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门


8. [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )

A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏


9. [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()

A. 常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm


10. [单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关

A. 尿
B. 空气
C. 血液
D. 肌肉
E. 脂肪


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