【名词&注释】
安全性(safety)、有效性(effectiveness)、药品不良反应(adverse drug reaction)、管理办法、严格控制(strictly controlled)、医疗器械(medical device)、药品管理法(drug administration law)、产品质量法(product quality law)、第一类(first kind)、物理检查(physical examination)
[多选题]中药材质量控制根据检查项目性质可分为
A. 限量检查
B. 定量检查
C. 常规检查
D. 特殊检查
E. 物理检查(physical examination)
查看答案&解析
举一反三：
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)实施条例》
B. 《中华人民共和国产品质量法(product quality law)》
C. 《中华人民共和国药品管理法(drug administration law)》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《药品生产监督管理办法》
[单选题]按照国家对医疗器械分类的管理，属于第一类(first kind)的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 植入人体的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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