1. [单选题]解决糖浆剂霉败问题的措施中,错误的是()
A. 严格控制原料质量
B. 制备的环境符合洁净度要求
C. 增加转化糖的含量
D. 对所用器具、容器按规定进行处理
2. [单选题]片剂包粉衣层用的物料是()
A. 滑石粉与糖浆
B. 浓糖浆
C. 糖粉
D. 明胶浆
3. [单选题]各类制剂生产过程中的中间品,并需进一步加工的物料是()
A. 成品
B. 半成品
C. 原料药
D. 药物
E. 药物制剂
4. [单选题]清场记录应纳入()
A. 批生产记录
B. 生产工艺规程
C. 质量管理文件
D. 批包装记录
5. [单选题]软膏剂的质量检查项目不包括()。
A. 熔程
B. 稠度
C. 酸碱度
D. 装量
E. 熔变时限
6. [单选题]下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是()
A. 饱和蒸汽
B. 湿饱和蒸汽
C. 不饱和蒸汽
D. 过热蒸汽
E. 流通蒸汽
7. [单选题]下列哪个因素是注射剂污染热原的途径()
A. 溶剂和原料
B. 容器和设备
C. 制备过程及生产环境
D. 输液器具
E. 以上都是
8. [单选题]对散剂质量检查表述错误的是()
A. 粒度符合规定(conforming to prescribed)
B. 外观均匀度要求色泽一致,混合均匀
C. 干燥失重(不得超过5%)
D. 6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
E. 微生物限度(或无菌)符合要求
9. [单选题]适合于干燥对热敏感药物和无菌操作的方法是()
A. 常压箱式干燥器(loft drier)
B. 流化床干燥(fluidized bed drying)
C. 喷雾干燥
D. 红外干燥器
E. 微波干燥
10. [单选题]糖浆剂含蔗糖量应不低于()(g/ml)
A. 65%
B. 45%
C. 85%
D. 75%