【导读】
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1. [单选题]根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是
A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
B. 医疗用毒性中药饮片
C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D. 国家重点保护野生药材
2. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
A. 在药品集贸市场(fair trade market)销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
3. [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
A. 有效性
B. 安全性
C. 经济性
D. 均一性
E. 稳定性
4. [单选题]新生儿棒式体温计的测量范围是
A. 31～41℃
B. 30～40℃
C. 32～42℃
D. 30～42°C
E. 35～42℃
5. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
6. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
7. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
8. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年
9. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
10. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
11. [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E. 构成犯罪(a crime)的，依法追究刑事责任
12. [单选题]零售药店对处方留存备查的时间是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
13. [单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药，情节严重的，可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
A. 卫生行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 公安机关
D. 农业主管部门
14. [单选题]风化的药品
A. 化学性质一般会发生改变
B. 是由于空气湿度太大引起的
C. 可以按正常量应用，不会引起不良作用
D. 属于空气对药品质量的影响
E. 指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末
15. [单选题]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药与非处方药分类的依据是
A. 品种、规格、适应证、剂量、给药途径
B. 品种、规格、适应证、剂型、给药途径
C. 品种、价格、适应证、剂量、给药途径
D. 品种、规格、适应证、不良反应、给药途径
E. 品种、规格、适应证、用法用量、给药途径
16. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
