【导读】
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1. [单选题]关于片剂等制剂的成品质量检查,下列叙述错误的是
A. 糖衣片应在包衣后检查片(corrosion coupon)剂的质量差异
B. 栓剂应进行融变时限检查
C. 凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D. 凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查
E. 片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物
2. [单选题]下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是
A. 滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗
B. 注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品
C. 眼用液体制剂只能是真溶液
D. 眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂
E. 输液剂与注射剂的质量要求完全不同
3. [单选题]下列关于GMP的叙述错误的是
A. GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》
B. 是药品生产和管理的基本准则(basic standard)
C. 适用于(suitable for)药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
D. 新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP
E. 是Good Manufacturing Practice的缩写
4. [单选题]药物纯度合格是指
A. 含量符合药典的规定
B. 符合分析纯的规定
C. 绝对不存在杂质
D. 对病人无害
E. 不超过该药物杂质限量的规定