【导读】
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1. [多选题]医疗机构对申报制剂的要求有
A. 进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C. 制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称
D. 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E. 说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
2. [多选题]秦皮的显微特征是：
A. 纤维边缘微波状，壁极厚
B. 石细胞不规则分枝
C. 木栓细胞多角形
D. 射线细胞内含草酸钙砂晶
E. 嵌晶纤维
3. [多选题]下列哪些是对外用药品不得检出的，其他则按剂型加以规定
A. 大肠杆菌
B. 金黄色葡萄球菌
C. 绿脓杆菌
D. 杂菌
E. 霉菌
4. [单选题]患者感冒三天，发热恶寒仍在，今天突然出现心中悸动不安，心神烦乱，治用
A. 桂枝去芍药汤
B. 桂枝加桂汤
C. 桂枝甘草龙骨牡蛎汤
D. 桂枝甘草汤
E. 小建中汤
