【导读】
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1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
2. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
3. [单选题]独活的功效是
A. 祛风湿，止痛，利水
B. 祛风湿，止痛，解毒
C. 祛风湿，止痛，安胎
D. 祛风湿，止痛，止痉
E. 祛风湿，止痛，解表
4. [单选题]既能消食化积又能行气散瘀的药物是
A. 神曲
B. 山楂
C. 木香
D. 枳实
E. 鸡内金
