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2021医疗器械行业资格证书模拟冲刺试卷265

来源: 不凡考网    发布:2021-09-23     [手机版]    
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1. [单选题]质子自旋所产生微小磁场的强度的表述,正确的是

A. 角速度
B. 自旋加速度
C. 角动量
D. 线速度
E. 旋磁比


2. [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

A. 2014年10月1日2014年8月1日
B. 2014年8月1日2014年8月1日
C. 2014年10月1日2014年10月1日
D. 2014年4月1日2014年8月1日


3. [单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是

A. 接收线圈
B. 前置放大器
C. RF屏蔽泄露
D. 影像后处理
E. RF放大器


4. [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000


5. [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是


6. [单选题]我国医疗器械分类目录中共有类代码( )

A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码


7. [单选题]限制人身自由(limitation of personal freedom)的行政处罚,有( )行使。

A. 行政机关
B. 公安机关
C. 检察机关


8. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;


9. [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A. 6个月
B. 8个月
C. 12个月


10. [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5


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