职业技能鉴定2021医疗器械行业初级资格笔试每日一练(09月16日)

1. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据

2. [单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门^{(health department)}

3. [单选题]CT扫描时，病人仰卧要获得正位定位像，管球一位于()

A. 3点钟位置
B. 5点钟位置
C. 9点钟位置
D. 10点钟位置
E. 12点钟位置

4. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C. 重点监测品种发生的所有不良事件
D. 医疗事故和事件

5. [多选题]对于快速自旋回波脉冲序列^{(pulse sequence)}的叙述，正确的是()

A. ETL越长，扫描时间越短
B. 采集的是自旋回波信号
C. 使用了多个180°相位重聚脉冲
D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集
E. ETL越长，扫描时间越长

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