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2021医疗器械行业中级资格模拟试题318

来源: 不凡考网    发布:2021-11-15     [手机版]    
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1. [单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

A. 容积扫描采集数据
B. 检查床连续运动同时曝光
C. 逐层扫描采集技术
D. 回顾性任意层面重建
E. 球管围绕患者旋转持续曝光


2. [单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述,正确的是()

A. 适应证为健康检查和肺结核,验证治疗后的复查
B. 扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
C. 扫描参数为120/100/0.75
D. 扫描延迟时间(scan delay time)为40-50秒
E. 骨窗取窗宽900-2000HU


3. [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )

A. 工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
B. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
C. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D. 通过估计,应该不会构成生命威胁的;


4. [单选题]关于CT灌注成像的叙述,错误的是:

A. 使用等渗对比剂
B. 经静脉滴注对比剂
C. 在对比剂首过时间窗采集数据
D. 对选定层面进行快速、连续扫描
E. 利用灌注软件测量像素值的密度变化


5. [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类


6. [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

A. GB
B. YY
C. YZB


7. [单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的,产品注册证书自行失效。

A. 2
B. 3
C. 4


8. [单选题]腹部X线摄影能够显示肾轮廓的原因,是与___有关

A. 尿
B. 空气
C. 血液
D. 肌肉
E. 脂肪


9. [单选题]国家对医疗器械实行( )制度

A. 生产许可证
B. 质量认证
C. 产品生产注册
D. 安全认证


10. [多选题]冷链药品到货须做好记录,内容包括( )

A. 发运地点
B. 启运时间
C. 到货温度
D. 运输人员


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