1. [单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录(original record)两大类
D. 技术标准和原始记录(original record)两大类
E. 管理制度和技术标准两大类
2. [单选题]压片时造成粘冲原因的错误表达是()
A. 压力过大
B. 冲头表面粗糙
C. 润滑剂用量不当
D. 颗粒含水量过多
E. 颗粒吸湿
3. [单选题]洁净室(clean room)应定期更换()
A. 操作人员
B. 清洁方法
C. 清洁剂
D. 消毒剂品种
