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新药申报与审批过程中快速审批的确定是由( )。

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  • 【名词&注释】

    药检所(institute for drug control)、细胞壁合成(cell wall synthesis)、细胞膜功能(membrane function)、制备工艺流程(the technology process)、参考答案、细菌细胞壁(bacterial cell wall)

  • [多选题]新药申报与审批过程中快速审批的确定是由( )。

  • A. 省级药监局审查提出意见
    B. 省级药监局确定
    C. 省级药监局和国家药监局均有权确定
    D. 省级药监局和省级药检所共同确定
    E. 国家药监局在受理时确定

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  • 举一反三:
  • [多选题]抗菌药物的作用机制不包括
  • A. 抑制细菌细胞壁(bacterial cell wall)合成
    B. 抑制细胞膜功能
    C. 抑制或干扰蛋白质合成
    D. 影响核酸代谢
    E. 抑制受体介导的信息传递

  • [多选题]滴丸剂的制备工艺流程一般如下
  • A. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→冷却→干燥→选丸→质检→分装
    B. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→干燥→洗丸→选丸→质检→分装
    C. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→选丸→干燥→质检→分装
    D. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸→干燥→选丸→质检→分装
    E. 药物+基质→混悬或熔融→滴制→洗丸→冷却→干燥→质检→选丸→分装

  • [多选题]以下哪一条不是影响药材浸出的因素( )
  • A. 温度
    B. 浸出时间
    C. 药材的粉碎度
    D. 浸出容器的大小

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