【名词&注释】
相对湿度(relative humidity)、生产条件(production conditions)、直辖市(municipality city)、主要成分(main components)、主要职责(main duty)、盐酸普鲁卡因(procaine hydrochloride)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、符合规定(conforming to prescribed)、添加抑菌剂
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
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举一反三：
[单选题]以下属于常用中成药处方药的是
A. 柴胡口服液
B. 三七片
C. 心通口服液
D. 当归丸
E. 明目上清片
[单选题]驱除注射剂安瓿空间的空气，可以采取
A. 通入惰性气体
B. 加入盐酸普鲁卡因
C. 加入焦亚硫酸钠
D. 通入纯净空气
E. 加入卵磷脂
[单选题]朱砂入药的正确炮制方法是
A. 水飞
B. 炙
C. 煅
D. 煨
E. 淬
[单选题]主要药事管理职能是保证药品购进的合法性和质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定性，保证售出药品的质量和药学服务的质量。主要是向最终使用药品的病患者提供药学服务的组织是
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单选题]被称为"后天之本"的脏是
A. 心
B. 肺
C. 脾
D. 肝
E. 肾
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
[单选题]药品经营企业的阴凉库温度为
A. 3℃～8℃
B. 2℃～10℃
C. 不高于15℃
D. 不高于20℃
E. 0℃～30℃
[单选题]阳盛格阴所属的证是
A. 实热证
B. 实寒证
C. 虚热证
D. 虚寒证
E. 虚实夹杂证
[单选题]注射用油的质量要求中
A. 皂化值越低越好
B. 皂化值越高越好
C. 酸值越高越好
D. 酸值越低越好
E. 碘值越高越好
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