
【名词&注释】
低信噪比(low snr)、售后服务(after service)、第三类医疗器械、法定代表人、负责人(person in charge)、企业名称(enterprise name)、国家食品药品监督管理局、有关规定(related regulations)、管理部门、符合要求(meet the requirement)
[单选题]有关带宽的叙述,正确的是()
A. 层面越厚,带宽越宽
B. 减少带宽可降低信噪比
C. 减少带宽可使图像对比度上升
D. 减少带宽增加扫描层数
E. 射频带越宽,信号采集范围就越小
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举一反三:
[单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定(related regulations),开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员不少于( )名。
A. 1名
B. 2名
C. 3名
[单选题]常规肝脏CT扫描时其层厚、层距分别为
A. 5mm5mm
B. 5mm10mm
C. 10mm10mm
D. 10mm5mm
E. 15mm20mm
[多选题]符合要求(meet the requirement)的体外诊断试剂经营企业,食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 1000,5000
[单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是
A. 接收线圈
B. 前置放大器
C. RF屏蔽泄露
D. 影像后处理
E. RF放大器
[单选题]关于连续X线光子能量的叙述,错误的是()
A. X线是一束混合能谱
B. 能量越大,X线波长越长
C. 能量决定于电子的能量
D. 能量决定于核电荷
E. 能量决定于电子接近核的情况
[多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 企业负责人
D. 售后服务人
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