【导读】
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1. [单选题]开办药品生产企业，须经批准的部门是
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
2. [单选题]主要药事管理职能是为保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，保证药品的储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品招标代理组织
E. 药品销售代理组织
3. [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
4. [单选题]性温，为治寒闭神昏要药的是
A. 牛黄
B. 石菖蒲
C. 郁金
D. 苏合香
E. 冰片
5. [单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
