医疗器械行业资格证书2022模拟考试冲刺试题270

1. [单选题]医疗器械广告有效期为( )。

A. 一年
B. 二年
C. 三年

2. [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号^{(registered number of approval)}为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类

3. [多选题]医疗器械不良事件( )。

A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

4. [单选题]行政诉讼受理机关是( )。

A. 食品药品监督管理部门
B. 人民法院
C. 人民检察院

5. [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对

A. 矢状位T1加权像，冠状位T2加权像
B. 横断位T1，T2加权像
C. 加脂肪抑制可对某些病变鉴别
D. 增强扫描
E. 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

6. [单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万

7. [单选题]X射线电离后产生的电子计量单位是

A. Q
B. mSv
C. mGy
D. mA
E. D(z)

8. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

9. [单选题]下面与螺旋CT扫描无关的是()

A. 容积扫描采集数据
B. 检查床连续运动同时曝光
C. 逐层扫描采集技术
D. 回顾性任意层面重建
E. 球管围绕患者旋转持续曝光

10. [单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。

A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门^{(health department)}

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