医疗器械行业资格证书2022考前点睛模拟考试180

1. [单选题]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可?( )

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5

2. [单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是

A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数，可以减少扫描时间^{(scanning time)}
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2～4次

3. [单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号^{(registered number of approval)}为桂械备20140001号，则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。

A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类

4. [单选题]胸部高分辨力扫描的骨窗应为()

A. W300-350HU， C30-50HU
B. W500-1000HU, C30-50HU
C. W1000-2000HU, C30-50HU
D. W1000-2000HU, C300-500HU
E. W1000-2000HU, C600-800HU

5. [单选题]《医疗器械注册证^{(registration certificate)}》有效期为( )。

A. 4年
B. 5年
C. 6年

6. [单选题]防止随机性效应，全身均匀照射剂量当量限值为：

A. 15mSv/年
B. 50mSv/年
C. 150mSv/年
D. 250mSv/年
E. 500mSv/年

7. [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

A. 许可
B. 注册
C. 备案
D. 审批

8. [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对

A. 矢状位T1加权像，冠状位T2加权像
B. 横断位T1，T2加权像
C. 加脂肪抑制可对某些病变鉴别
D. 增强扫描
E. 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

9. [多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准：( )。

A. 国际标准
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册产品标准

10. [单选题]有关细胞内对比剂的描述，错误的是()

A. 应用最早、最广泛
B. 入血后与相关的组织结合
C. 肝细胞对比剂属于此类
D. 组织内皮系统对比剂属于此类
E. 以体内某一组织或器官的 为目标靶来分布

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