【名词&注释】
管理办法、临床意义(clinical significance)、严格控制(strictly controlled)、实施细则(implementing regulations)、甲地高辛、证明文件(documentary evidence)、《医疗器械监督管理条例》、出版日期(date of publication)、新适应症(new indication)、内标法测定
[单选题]基于分子外层价电子吸收一定能量后，由低能级跃迁到较高能级产生的吸收光谱是
A. 红外吸收光谱
B. 荧光分析法
C. 紫外-可见吸收光谱
D. 质谱
E. 电位法
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举一反三：
[多选题]调剂药师有时根据患者个体化用药的需要临时做特殊调配，包括
A. 稀释液体
B. 调配软膏剂
C. 制备临时合剂
D. 配置静脉输液
E. 研碎药片并分包
[多选题]药师对处方用药适宜性审核的内容包括
A. 药品金额的准确性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 处方用药与临床诊断的相符性
[单选题]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是
A. 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B. 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
C. 零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
D. 实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
[单选题]不属于药品安全性的是
A. 药品的"三致"反应
B. 药品的不良反应
C. 药品治疗疾病的有效性
D. 药品的使用禁忌
[单选题]《中国药典》采用( )测定甲地高辛含量。
A. 滴定分析法
B. 紫外-可见分光光度法
C. 内标法
D. 加校正因子的内标法
E. 外标法
[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是
A. 有效程度由高到低
B. 风险程度由低到高
C. 有效程度由低到高
D. 风险程度由高到低
[多选题]对三级信息源的评价可以从以下哪几个方面来考虑
A. 作者是否为该领域的专家
B. 提供的内容是否是最新的
C. 提供的信息内容是否有参考文献的支持
D. 信息中是否有相应的引文或链接
E. 信息内容有无偏倚或明显的差错
[单选题]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是
A. 药品退货记录应保存3年
B. 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C. 企业对近效期药品应按月填报效期报表
D. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E. 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
[单选题]根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是( )。
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症(new indication)的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
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