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医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

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  • 【名词&注释】

    血药浓度、研究方案(research program)、低钠血症、高钾血症(hyperkalemia)、高钠血症(hypernatremia)、毒副作用(side effect)、长期使用(long-term use)、抗血栓药物(antithrombotic reagent)、转化酶抑制剂(converting enzyme inhibitor)、国家食品药品监督管理局

  • [单选题]医疗机构制剂申请要求临床研究受试例数不得少于

  • A. 20例
    B. 40例
    C. 60例
    D. 80例
    E. 100例

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]治疗肺炎的抗菌药物的疗程一般为
  • A. 3天
    B. 5天
    C. 7~10天
    D. 15天
    E. 30天

  • [单选题]关于房颤时抗凝剂的使用,下列说法不正确的为
  • A. 注意避免外伤,规律饮食
    B. 尽量不要同时应用其他抗血栓药物(antithrombotic reagent)
    C. 定期检测INR
    D. 掌握药物剂量,按时服药
    E. 假如忘服1次华法林,不用补服

  • [单选题]以下有关高血压的药物治疗方案的叙述中,不正确的是
  • A. 可采用两种或两种以上药物联合用药
    B. 药物治疗高血压时要考虑患者的并发症
    C. 采用最小有效剂量,使不良反应减至最小
    D. 首先选用血管扩张剂和中枢性抗高血压药
    E. 最好选用一天1次给药持续24小时降压的药品

  • [单选题]关于给药方案设计的原则表述错误的是
  • A. 对于在治疗剂量即表现出非线性动力学特征的药物,不需要制定个体化给药方案
    B. 安全范围广的药物不需要严格的给药方案
    C. 安全范围窄的药物需要制定严格的给药方案
    D. 给药方案设计和调整,常常需要进行血药浓度监测
    E. 对于治疗指数小的药物,需要制定个体化给药方案

  • [单选题]影响药物胃肠道吸收的生理因素错误的是
  • A. 胃肠液的成分
    B. 胃排空
    C. 食物
    D. 循环系统的转运
    E. 药物在胃肠道中的稳定性

  • [单选题]炎症性、过敏性及自身免疫性疾病,宜用
  • A. 异丙托溴铵
    B. 地塞米松
    C. 沙丁胺醇
    D. 哌仑西平
    E. 布地奈德

  • [单选题]采用水溶性基质之制备栓剂的融变时限是
  • A. 15分钟
    B. 30分钟
    C. 45分钟
    D. 60分钟
    E. 90分钟

  • [单选题]氨苯蝶啶可导致的不良反应是( )
  • A. 低氯碱血症
    B. 血小板增多
    C. 低血糖
    D. 高钾血症
    E. 高钠血症

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