【名词&注释】
偏头痛(migraine)、传统工艺(traditional technology)、软坚散结(soften hard lumps and dispel nodes)、前提条件(precondition)、肾阴虚证(kidney yin deficiency syndrome)、肺肾阴虚(yin deficiency in lung and kidney)、《太平惠民和剂局方》、管理部门、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督
[单选题]某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是
A. 只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B. 应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号(registered number of approval)
C. 向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D. 经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号(registered number of approval)