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国家食品药品监督管理总局签发了药物临床试验批件及审批意见通

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  • 【名词&注释】

    血药浓度、血脑屏障(blood-brain barrier)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、毒副作用(side effect)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、知情同意书(informed consent form)、受试者权益、有关规定(related regulations)、食品药品监督管理、强直阵挛性发作(generalized tonic-clonic seizure)

  • [填空题] 国家食品药品监督管理总局签发了药物临床试验批件及审批意见通知件,批准莱美药业的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀进行临床试验。据悉,这两种药主要用于复发或难治性急性前骨髓球性白血病的治疗。

  • 莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是

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  • 举一反三:
  • [单选题]灭菌与无菌制剂不包括
  • A. 注射剂
    B. 植入剂
    C. 冲洗剂
    D. 喷雾剂
    E. 用于外伤、烧伤用的软膏剂

  • [单选题]布洛芬的0.4%氢氧化钠溶液,在( )的波长处有一肩峰。
  • A. 265nm与273nm
    B. 245nm与271nm
    C. 259nm
    D. 220nm、260nm与310nm
    E. 260nm与310nm

  • [多选题]对癫痫强直阵挛性发作(generalized tonic-clonic seizure)有效的药物是
  • A. 乙琥胺
    B. 苯妥英钠
    C. 丙戊酸钠
    D. 左乙拉西坦
    E. 苯巴比妥

  • [单选题]蛋白结合的叙述正确的是
  • A. 蛋白结合率越高,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
    B. 药物与蛋白结合是不可逆的,有饱和和竞争结合现象
    C. 药物与蛋白结合后,可促进透过血脑屏障
    D. 蛋白结合率低的药物,由于竞争结合现象,容易引起不良反应
    E. 药物与蛋白结合是可逆的,无饱和和竞争结合现象

  • [多选题]使用过氧苯甲酰时应注意( )
  • A. 如刺激性加重则立即停药
    B. 避免接触眼睛周围或黏膜
    C. 急性炎症及破损皮肤处禁用
    D. 妊娠及哺乳期妇女、儿童慎用
    E. 有漂白作用,不宜涂敷在毛发的部位

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