
【名词&注释】
安全隐患(hidden danger)、生物制剂(biological preparation)、卡托普利(captopril)、广播电台、非处方药(otc)、商品名称(trade name)、化学药品(chemicals)、明确规定(clearly stipulated)、外周血管(peripheral vascular)、广告批准文号
[单选题]关于药品广告审查的说法,错误的是( )
A. 在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B. 非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查
C. 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D. 甲请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
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举一反三:
[单选题]药品召回的责任主体是
A. 药品监督管理部门
B. 药品生产企业
C. 药品使用单位
D. 药品经营企业
[单选题]目前唯一被批准用于治疗类风湿性关节炎的IL-1拮剂类生物制剂为
A. 英夫利西单抗
B. 阿达木单抗
C. 阿那白滞素
D. 阿巴西普
E. 利妥昔单抗
[单选题]说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
[单选题]Ⅰ期临床试验受试者数为
A. 10例
B. 30例
C. 100例
D. 300例
E. 1000例
[多选题]下列关于卡托普利的描述,正确的是( )
A. 降低外周血管(peripheral vascular)阻力
B. 预防和逆转血管平滑肌增殖
C. 预防和逆转左心室肥厚
D. 改善高血压患者的生活质量
E. 对脂质代谢无明显影响
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