【名词&注释】
应用研究(application research)、严格控制(strictly controlled)、人民群众(the masses)、生物制品(biological products)、第三类医疗器械、客户档案(customer files)、药品检验所(institute for drug control)、含糊不清、食品药品监督管理、质量总体水平(the overall level of quality)
[单选题]从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括
A. 第二类医疗器械批发业务
B. 第二类医疗器械零售业务
C. 第三类医疗器械批发业务
D. 第三类医疗器械零售业务
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举一反三：
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所(institute for drug control)进行的检验属于
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单选题]根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是
A. 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B. 药品用法可使用“遵医嘱”
C. 药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D. 每张处方限于一名患者的用药
[多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是
A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B. 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C. 临床试验分四期
D. 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
[多选题]关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有( )。
A. 医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查
B. 蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理
C. 经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案
D. 药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理
[单选题]药品检验时，“称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A. 十分之一
B. 百分之一
C. 千分之一
D. 万分之一
E. 十万分之一
[单选题]栓剂基质甘油明胶中水：明胶：甘油的合理配比为
A. 10：20：70
B. 10：30：60
C. 20：20：60
D. 20：30：50
E. 25：25：50
[单选题]不是非离子表面活性剂的
A. 脂肪酸单甘脂
B. 聚山梨酯
C. 泊洛沙姆
D. 苯扎氯铵
E. 蔗糖酯肪酸酯
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（ ）。
A. 具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权
B. 基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格
C. 严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
D. 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药
[多选题]以下所列药品中，适宜睡前服用的是( )。
A. 螺内酯
B. 甲苯达唑
C. 格列美脲
D. 二羟丙茶碱
E. 沙丁胺醇
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