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有关药品生产监督管理的说法,正确的有

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  • 【名词&注释】

    感染性心内膜炎(infective endocarditis)、肾盂肾炎(pyelonephritis)、酚妥拉明(phentolamine)、生物制品(biological products)、非典型病原体(atypical pathogens)、虹膜睫状体(iris-ciliary body)、腹股沟肉芽肿(granuloma inguinale)、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂许可证、鱼精蛋白过敏(had allergy reflect)

  • [多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有

  • A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
    B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
    C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
    D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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  • 举一反三:
  • [单选题]解救有机磷农药中毒选用的药物是
  • A. 新斯的明
    B. 阿托品
    C. 多巴胺
    D. 异丙肾上腺素
    E. 酚妥拉明

  • [多选题]对鱼精蛋白过敏(had allergy reflect)者禁用的胰岛素有( )。
  • A. 精蛋白锌胰岛素
    B. 低精蛋白锌胰岛素
    C. 门冬胰岛素
    D. 赖脯胰岛素
    E. 甘精胰岛素

  • [单选题]头孢噻吩
  • A. 用于非典型病原体感染
    B. 与庆大霉素合用于铜绿假单胞菌感染时不能混合静脉滴注
    C. 脑脊液中浓度较高,酶稳定性高,适用于严重脑膜感染
    D. 肾毒性较大
    E. 口服吸收好,适用于肺炎球菌所致下呼吸道感染

  • [单选题]未取得《药品生产许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的
  • A. 1倍以上3倍以下
    B. 1倍以上5倍以下
    C. 2倍以上5倍以下
    D. 3倍以上5倍以下

  • [单选题]属于治疗寻常痤疮的非处方药的是
  • A. 多西环素
    B. 维胺酯
    C. 异维A酸
    D. 葡萄糖酸锌
    E. 过氧苯甲酰

  • [单选题]有关分散片的叙述错误的是
  • A. 分散片中的药物应是难溶性的
    B. 不适用于毒副作用较大、安全系数较低
    C. 易溶于水的药物不能应用
    D. 分散片可加水分散后口服,但不能含于口中吮服或吞服
    E. 生产成本低,适合于老、幼和吞服困难患者

  • [单选题]临床首选用于治疗土拉菌病和鼠疫的抗生素为( )。
  • A. 链霉素
    B. 奈替米星
    C. 异帕米星
    D. 阿米卡星
    E. 庆大霉素

  • [单选题]为了增加药物吸收,降低药物酸性,可将羧酸类药物制成
  • A. 磺酸类药物
    B. 醇类药物
    C. 盐类药物
    D. 酰胺类药物
    E. 酯类药物

  • [多选题]原料药标签必须标示的内容包括
  • A. 运输注意事项
    B. 规格
    C. 执行标准
    D. 生产企业

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