
【名词&注释】
临床意义(clinical significance)、行政相对人(administrative counterpart)、办事效率(working efficiency)、计划生育技术服务机构(family planning institutions)、书面通知(written notice)、职权范围(terms of reference)、分期分批(installment)、食品药品监督管理、提供优质服务(provide good service)、医疗机构制剂许可证
[单选题]行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可,给公民、法人或者组织造成财产损失的,行政机关应当给予赔偿,体现了
A. 公开、公平、公正原则
B. 便民和效率原则
C. 信赖保护原则
D. 法定原则
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举一反三:
[单选题]关于《药品经营质量管理规范》的说法,不正确的是
A. 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
B. 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C. 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D. 医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
[单选题]对钠离子通道具有轻度的阻滞能力
A. 奎尼丁
B. 美西律
C. 维拉帕米
D. 普罗帕酮
E. 胺碘酮
[多选题]处方调剂时药师审核的主要内容是
A. 必须做皮试的药物,是否注明实验及结果
B. 剂型、剂量、用法、给药途径正确性
C. 药物相互作用和配伍禁忌
D. 处方用药与临床诊断的相符性
[单选题]关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
A. 到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
B. 到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%
C. 到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批
D. 到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
[单选题]清洁手术(Ⅰ类切口)预防性应用抗菌药物,可以选用
A. 头孢唑林注射剂
B. 甲硝唑注射剂
C. 头孢噻肟注射剂
D. 阿奇霉素注射剂
E. 头孢拉定片剂
[单选题]省级药品监督管理部门收到医疗机构设立制剂室的申请应发给《补正材料通知书》
A. 10个工作日
B. 20个工作日
C. 30个工作日
D. 5个工作日
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