
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、法律责任、不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、合法权益(legal rights)、民事责任(civil liability)、刑事责任(criminal responsibility)、药品说明书(drug instruction)、卫生行政部门(health administration)、保护期限(length of protection)
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)
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举一反三:
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年
[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
[单选题]互联网药品信息服务分为
A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告
主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任(criminal responsibility)
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
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