【名词&注释】
安全性(safety)、山茱萸(cornus officinalis)、中药材(chinese medicinal materials)、金银花(honeysuckle)、板蓝根(isatis root)、天花粉(trichosanthin)、进一步(further)、区域内(intra-region)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、止咳剂
[填空题]某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是