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关于修改药品说明书,错误的是

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  • 【名词&注释】

    硬脂酸(stearic acid)、质量检查(quality inspection)、红霉素(erythromycin)、链霉素(streptomycin)、说明书(specification)、不良后果(adverse consequence)、羊毛脂(lanolin)、免疫脂质体(immune liposome)、国家食品药品监督管理局、参考答案

  • [单选题]关于修改药品说明书,错误的是

  • A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
    B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C. 药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
    D. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
    E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [多选题]能抑制咳嗽中枢和扩张支气管
  • A. 喷托维林
    B. 可待因
    C. 氯哌斯汀
    D. 乙酰半胱氨酸
    E. 溴己铵

  • [单选题](82~83题共用题干)
  • A. 患者女性,30岁,因家中失火而被大火烧伤,大量失血导致休克。
    B. 为迅速扩充血容量最好使用
    C. 右旋糖酐
    D. 409代血浆
    E. 全血
    F. 葡萄糖盐水
    G. 707代血浆

  • [单选题]固体分散技术中常用的难溶性载体材料是
  • A. 聚乙二醇
    B. PVP
    C. 泊洛沙姆188
    D. 羟丙甲纤维素
    E. 乙基纤维素

  • [单选题]土拉菌病与鼠疫的首选药物是
  • A. 青霉素G
    B. 链霉素
    C. 头孢噻肟
    D. 克林霉素
    E. 红霉素

  • [多选题]下列常用作皮肤促透剂的是
  • A. 硬脂酸镁
    B. 聚乙二醇
    C. 羊毛脂(lanolin)
    D. 月桂氮酮
    E. 川蜡

  • [多选题]属于被动靶向给药系统的是
  • A. 免疫脂质体(immune liposome)
    B. 栓塞微球
    C. W/O型乳剂
    D. 结肠靶向制剂
    E. 热敏脂质体

  • [单选题]下列不属于气雾剂质量要求的指标是
  • A. 含量检查
    B. 药物粒度测定
    C. 溶出度检查
    D. 喷出总量检查
    E. 安全、漏气检查

  • [多选题]后遗效应属于
  • A. A型药品不良反应
    B. B型药品不良反应
    C. C型药品不良反应
    D. 新的药品不良反应

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