1. [单选题]新的药品不良反应是
A. 药品说明书(drug instruction)中未载明的不良反应
B. 药品说明书(drug instruction)以及文献中未载明的不良反应
C. 引起死亡的不良反应
D. 药品新发现的不良反应
E. 对器官功能产生永久损伤的不良反应
2. [单选题]按临床试验阶段分期,观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的试验是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
3. [多选题]下面关于药师进行药学服务的具体工作(concrete work)的介绍正确的是
A. 药师进行不良反应监测和报告是把分散的不良反应病例资料汇集起来,进行因果关系的分析和评价
B. 药师进行治疗药物监测是药师运用药物知识和专业特长以及所掌握的最新药物信息和监测手段,结合临床实际,参与制定用药方案
C. 药师进行治疗药物监测是在药代动力学原理指导下,利用现代先进的分析技术进行TDM,与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案
D. 药师进行药学信息服务要求药师及时掌握大量、最新的药物信息,以便针对药物治疗过程中的问题,提供药学服务
E. 药师进行药物利用研究和评价要求药师对全社会的药品市场、供给、处方及其使用进行研究,目的就是用药合理化