【导读】
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1. [单选题]属于整合素受体阻断剂的是
A. 替格瑞洛
B. 阿司匹林
C. 双嘧达莫
D. 替罗非班
E. 氢吡格雷
2. [多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有
A. 药品经营企业作为申请人的,不需要征得药品生产企业的同意
B. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
C. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
D. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
3. [单选题]普通片剂的崩解时限是( )
A. 3min
B. 5min
C. 15min
D. 30min
E. 60min
4. [多选题]目前对新药的临床试验申请,实行
A. 一次性审批
B. 分期申报
C. 分期审评审批
D. 逾期未实施的,应重新申请
5. [单选题]产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是
A. 第二类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
6. [单选题]锥体外系疾病、亨廷顿病患者及时吡拉西坦过敏者禁用( )。
A. 茴拉西坦
B. 阿尼西坦
C. 吡拉西坦
D. 利斯的明
E. 奥拉西坦
7. [单选题]连续用药较长时间,药效逐渐减弱,须加大剂量才能出现药效的现象是
A. 耐药性
B. 耐受性
C. 成瘾性
D. 习惯性
E. 快速耐受性
8. [单选题]作用于升级氨酸酶的抗流感毒药物的是( )。
A. 阿昔洛韦
B. 利巴韦林
C. 奥司他韦
D. 鳞甲酸钠
E. 金刚烷胺
9. [单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A. 医疗机构名称(organization name)变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
10. [多选题]下述关于壬二酸的描述中,正确的是
A. 对各种不同病因引起的皮肤病具有良好的抗菌作用
B. 渗透到异常细胞的药量比正常细胞的多
C. pH高时具有较高的抗菌活性
D. 进入细胞后不可逆的抑制主要酶活性
E. 可抑制蛋白质的合成