医疗器械行业资格证书2022考试试题(2AD)

1. [单选题]关于快速自旋回波的叙述，错误的是()

A. 简称FSE
B. 两个90°脉冲之间的时间为TR
C. 一次激发可以采集K空间的几行
D. FSE比SE减少了人体的射频能量累积
E. 成像速度比SE快

2. [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求： ( )

A. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
B. 按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
C. 贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
D. 非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

3. [单选题]国家对医疗器械实行( )制度

A. 生产许可证^{(production license)}
B. 质量认证
C. 产品生产注册
D. 安全认证

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