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关于新药监测期的说法错误的是

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  • 【名词&注释】

    抑制作用(inhibition)、生产工艺(production process)、临床表现(clinical manifestation)、头孢菌素(cephalosporin)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、血吸虫病(schistosomiasis)、癫痫大发作(grand mal epilepsy)、随机对照临床试验(randomized controlled clinical trial)、管理部门、参考答案

  • [多选题]关于新药监测期的说法错误的是

  • A. 由国务院药品监督管理部门设立
    B. 目的是保护公众健康
    C. 药品生产企业生产的新药品种
    D. 不超过3年
    E. 不超过5年

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  • 举一反三:
  • [多选题]属于生产工艺过程的生物因素的是
  • A. X射线
    B. 过度心理紧张
    C. 附于皮毛上的炭疽杆菌
    D. 矽尘、煤尘、有机粉尘
    E. 有毒工段与无毒工段设在同一车间

  • [多选题]头孢克洛属于
  • A. 第1代头孢菌素
    B. 第2代头孢菌素
    C. 第3代头孢菌素
    D. 第4代头孢菌素
    E. 第5代头孢菌素

  • [多选题]食物对药物吸收的影响一般来说有以下几个方面( )
  • A. 改变胃肠道pH
    B. 改变胃肠蠕动
    C. 食物与药物或制剂相互作用
    D. 血流状况的改变
    E. 胃排空速率改变以及影响药物的首过效应

  • [多选题]急性血吸虫病的临床表现
  • A. 便秘与腹泻交替
    B. 腹泻,果酱样大便
    C. 发热.皮疹.腹泻
    D. 症状重,易出现休克
    E. 腹痛,里急后重,频繁腹泻,脓血便

  • [多选题]下列能治疗癫痫大发作(grand mal epilepsy)而又无镇静催眠作用的药物是
  • A. 苯巴比妥
    B. 地西泮
    C. 苯妥英钠
    D. 乙琥胺
    E. 扑米酮

  • [多选题]以下不属于荟萃分析步骤的是
  • A. 计划阶段
    B. 寻找和选择临床试验
    C. 试验质量
    D. 对试验进行描述和分析
    E. 组织多中心大样本的随机对照临床试验(randomized controlled clinical trial)

  • [多选题]一种药物不同剂型在相同试验条件下,给相同剂量药物,其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异
  • A. 蓄积
    B. 第二相反应
    C. 药物相互作用
    D. 生物等效性
    E. 酶抑制作用

  • [多选题]男性,40岁,右上腹隐痛月余,搬重物后突发全腹痛1小时,轻度贫血貌,血压12.0/8.0kPa(90/60mmHg),巩轻度黄染;肝右肋下2cm,质硬,触痛,脾未触及;腹部弥漫性压痛,可疑反跳痛,腹水征阳性。应首先采取的诊断方法是
  • A. 肝脏B型超声
    B. 胃肠钡剂检查
    C. AFP+SGPT
    D. 腹腔穿刺抽液检查
    E. 胸片+胸腹透视

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