【名词&注释】
注意事项(points for attention)、半衰期(half-life)、质量问题(quality problem)、主要内容(main contents)、受试者、有效期(period of validity)、出现问题、特别注意(special attention)、有效血药浓度(effective blood drug concentration)、符合要求(meet the requirement)
[单选题]试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A. 研究者
B. 申办者
C. 学术委员会
D. 受试者
E. 伦理委员会
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举一反三：
[单选题]适用于遇水不稳定的药物的软膏基质是
A. 植物油
B. 液体石蜡
C. 固体石蜡
D. 蜂蜡
E. 凡士林
[多选题]下列关于药品养护工作的说法哪些是正确的
A. 对药品库应每天上、下午各做一次温度、湿度记录
B. 库存养护中如发现质量问题，应暂停发货
C. 对于发现质量问题药品的相邻批号药品应进行抽样送检
D. 对储存时间长的药品应抽样送检
E. 应建立药品养护档案
[单选题]中度肝功能障碍的抑郁症患者，每日总剂量较正常需减半的药物是
A. 氯米帕明
B. 马普替林
C. 文拉法辛
D. 曲唑酮
E. 舍曲林
[单选题]依据患者机体受损程度，监测用药差错的指标分为
A. 九级
B. 八级
C. 七级
D. 六级
E. 五级
[单选题]某药物最低有效血药浓度(effective blood drug concentration)为1mg/L，其表观分布容积为10L，为达到治疗效果，若每隔一个半衰期给药一次，其首剂量应为
A. 1mg
B. 5mg
C. 10mg
D. 20mg
E. 40mg
[多选题]药品标签需要特别注意(special attention)标示
A. 药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量
B. 用法用量
C. 患者姓名
D. 贮存方法和有效期
E. 调剂药房的名称、地址和电话
[多选题]在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括
A. 预冻
B. 粉碎
C. 升华干燥
D. 整理
E. 再干燥
[多选题]下列属于内服的液体药剂是
A. 口服液
B. 含漱剂
C. 灌肠剂
D. 气雾剂
E. 合剂
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