【名词&注释】
安全性(safety)、不良反应(adverse reaction)、临床试验(clinical trial)、阿托品(atropine)、可控性(controllability)、客观条件(objective condition)、使用时间(hour of use)、有合并症、不可能(impossible)、复杂情况(complicated conditions)
[填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间(hour of use)受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能(impossible)完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
新药上市后的不良反应研究方法不包括