
【名词&注释】
药物临床试验(clinical drug trial)、药品管理法(drug administration law)、国家药品标准、中药饮片炮制、经营场所(management place)、中药材、中药饮片、批准文号管理、行政管理部门(administrative department)、许可证管理办法、食品药品监督管理
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,国家食品药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
A. 国家药品标准
B. 药品生产质量管理规范
C. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D. 药物临床试验机构资格的认定办法
E. 中药饮片炮制规范
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举一反三:
[单选题]脉来细小如线的脉象是
A. 涩脉
B. 细脉
C. 弱脉
D. 虚脉
E. 濡脉
[多选题]依照《药品经营许可证管理办法》规定,有关《药品经营许可证》证书说法正确的是
A. 正本的法律效力大于副本
B. 企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销,应当及时通知商行行政管理部门(administrative department),并向社会公布
C. 《药品经营许可证》包括正本和副本
D. 企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明
E. 《药品经营许可证》的副本应置于企业经营场所的醒目位置
[单选题]以下哪项不是造成压片时黏冲的原因
A. 冲模表面粗糙
B. 颗粒含水过多
C. 压力过大
D. 润滑剂选用不当
E. 润滑剂用量不足
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