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下列不属于特殊审批的新药申请的是

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  • 【名词&注释】

    有效成分(effective components)、中药材(chinese medicinal materials)、医疗保险(medical insurance)、中成药(chinese patent medicine)、原料药(raw medicine)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、国内外、适用于(suitable for)、伏龙肝(terra flavausta)

  • [单选题]下列不属于特殊审批的新药申请的是

  • A. 未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品(biological products)
    B. 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
    C. 治疗尚无有效治疗手段疾病的新药
    D. 未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品(biological products)
    E. 新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]主要药事管理职能是对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行必要的行政管理的部门是
  • A. 药品监督管理部门
    B. 发展与改革部门
    C. 劳动与社会保障部门
    D. 工商行政管理部门
    E. 环境保护部门

  • [多选题]粉碎处理的方法有( )
  • A. 捣
    B. 碾
    C. 镑
    D. 锉
    E. 簸

  • [单选题]适用于(suitable for)《中药品种保护条例》的是
  • A. 中药材
    B. 中药饮片
    C. 化学药物
    D. 中成药
    E. 生物制品(biological products)

  • [多选题]黄土汤的药物组成是( )
  • A. 干地黄、白术
    B. 阿胶、甘草
    C. 附子、黄芩
    D. 党参、茯苓
    E. 伏龙肝(terra flavausta)

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