
【名词&注释】
低信噪比(low snr)、基本信息(basic information)、环境噪声(environmental noise)、行政复议(administrative reconsideration)、第三类医疗器械、助听器分析、管理部门、纯音听力计(pure tone audiometer)、食品药品监督、音响设备(sound equipment)
[判断题]医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )
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举一反三:
[多选题]助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计(pure tone audiometer)、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑
A. 助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备
B. 取耳印模设备
C. 听觉言语评估词表、最好能配备学习能力评估词表、用于模拟环境噪声的音响设备(sound equipment)
[单选题]企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 30
C. 45
[单选题]医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
[单选题]有关带宽的叙述,正确的是()
A. 层面越厚,带宽越宽
B. 减少带宽可降低信噪比
C. 减少带宽可使图像对比度上升
D. 减少带宽增加扫描层数
E. 射频带越宽,信号采集范围就越小
[单选题]行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.
A. 停止
B. 一般不停止
C. 绝对不停止
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