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自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是

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  • 【名词&注释】

    国际标准、技术规范(technical specification)、规章制度、仪器设备(instrument and equipment)、自上而下、工作制度(working system)、采供血管理、质量方针(quality policy)、输血申请单、技术操作规程(regulations for technical operation)

  • [单选题]自上而下编写质量体系文件的方法不具备的特点是

  • A. 有利于上下层文件的衔接
    B. 对文件编写人员的IS09000族国际标准知识要求较高
    C. 此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱.
    D. 此方法必然会伴随着反复修改
    E. 所需时间长(4~6个月)

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]血站开展采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守以下哪几种技术规范和标准。血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度,并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况
  • A. 《中国输血技术操作规程(regulations for technical operation)》和《血站质量管理规范》
    B. 《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
    C. 《中国输血技术操作规程(regulations for technical operation)》》和《血站实验室质量管理规范》
    D. 《中国输血技术操作规程(regulations for technical operation)》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》
    E. 《中国检验技术操作规程(regulations for technical operation)》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

  • [单选题]HLA-Ⅱ类抗原主要表达在
  • A. 红细胞
    B. B细胞
    C. T细胞
    D. 血小板
    E. 内皮细胞

  • [单选题]仪器设备的质量控制不包括哪项内容
  • A. 设备的采购
    B. 设备的确认
    C. 设备的保养
    D. 设备的计量
    E. 设备的校准

  • [单选题]审核输血申请单必须包括
  • A. 检查申请医生资质是否符合要求
    B. 需要的血液品种、数量与输血目的是否相符
    C. 输血时间是否明确等
    D. 如果发现属于不合理输血或有其他疑问时,应当及时与临床科室联系
    E. 以上均需审核

  • [单选题]区间X±2.58Sx的含义是
  • A. 99%的总体均数在此范围内
    B. 样本均数的99%可信区间
    C. 99%的样本均数在此范围内
    D. 总体均数的99%可信区间
    E. 以上均不对

  • [单选题]对于流式细胞仪检测技术在血小板抗原抗体检测中的应用,正确的观点是
  • A. 特异性非常高
    B. 该法使用裂解的血小板根据阴性血清确定cutoff值,判断反应结果。可以根据已知血小板抗体的特异性来鉴定血小板抗原特异性
    C. 可以检测针对MAIPA和MACE法不易检测的裂解后不稳定GP表位的同种抗体
    D. 若检测血清中是否存在血小板抗体,则血小板经洗涤后直接加入荧光标记抗人IgG作为二抗,并上机检测
    E. 不需要特殊仪器和专业操作人员,成本较低

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