【名词&注释】
硝苯地平(nifedipine)、临床试验(clinical trial)、依那普利(enalapril)、主要原因(main cause)、消化道大出血(massive hemorrhage of digestive tract)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、稳定性问题(stability problem)、保持稳定(keep stable)、批准文号(registered number of approval)、国家重点
[多选题]压片时造成黏冲的原因是
A. 物料较易吸湿
B. 冲头与模孔吻合性不好
C. 润滑剂选用不当
D. 颗粒不够干燥
E. 冲头表面刻字粗糙不光
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举一反三：
[多选题]高血压伴肝硬化首选
A. 阿替洛尔
B. 硝苯地平
C. 依那普利
D. 特拉唑嗪
E. 螺内酯
[多选题]关于流行性出血热的治疗，下列哪项是正确的
A. 发热期应用解热镇痛药如吲哚美辛(消炎痛)
B. 休克期的扩容原则是一早、二快、三足量
C. 少尿期限制入水量，一般是前1日的出量加400～500ml
D. 少尿期合并消化道大出血时应导泻，以减少含氮物的吸收
E. 多尿期应补充足量液体
[多选题]三羧酸循环中的脱氢次数是
A. 1次
B. 2次
C. 3次
D. 4次
E. 5次
[多选题]下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是
A. 药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题(stability problem)
B. 药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定(keep stable)的程度
C. 药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
D. 稳定性研究可预测药物制剂的有效期
E. 药物制剂稳定性分化学、物理稳定性
[多选题]补充的安全药理学研究完成时间为
A. 可在药物进入临床试验前完成
B. 可在药物进入Ⅱ期临床试验前完成
C. 可在药物进入Ⅲ期临床试验前完成
D. 可在药物上市前完成
E. 可在药物申报生产前完成
[多选题]关于维生素C水溶液在生产储存中变色的主要原因下列说法不正确的是
A. 维持维生素C水溶液pH值在5～6
B. 维生素C分子中内酯环水解，进一步氧化成糠醛，最后聚合而成色
C. 与空气、阳光、热无关
D. 用干法制片可以防止变色
E. 配制溶液时，可以加入二氧化碳饱和注射用水调节溶液pH
[多选题]指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应，属于
A. 药物不良反应
B. 严重的药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
E. 上市5年以上药品
[单选题]对药检室未强制要求的是
A. 完整的检验卡
B. 原始记录
C. 所有批号的制剂检验报告
D. 原料药的检验报告
E. 药检室与制剂室负责人不得互相兼任
[多选题]关于放射性药品，叙述正确的是
A. 放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品，必须经卫生部征求能源部意见后审核批准，并发给批准文号(registered number of approval)
B. 《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C. 放射性药品生产企业，必须建立质量检验机构，严格实行生产全过程的质量控制和检验
D. 经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品，可以边检验边出厂
E. 放射性药品的包装必须安全实用，符合放射性药品质量要求
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