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药品生产企业申办《药品生产许可证》

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  • 【名词&注释】

    基本情况(basic situation)、火棉胶(celloidin)、挥发性有机溶剂(volatile organic solvents)、非处方药(otc)、硫酸庆大霉素(gentamycin sulfate)、技术工人(skilled worker)、胶体溶液(colloidal solution)、使用方便(easy to use)、参考答案、申请材料(application material)

  • [多选题]药品生产企业申办《药品生产许可证》

  • A. 提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料
    B. 提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料
    C. 提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料
    D. 应对其申请材料(application material)全部内容的真实性负责

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]与“气虚”关系最密切的两个脏是( )。
  • A. 心与肺
    B. 肺与脾
    C. 心与肾
    D. 肝与肾
    E. 肝与肺

  • [单选题]药用香树脂的是
  • A. 血竭
    B. 藤黄
    C. 阿魏
    D. 苏合香
    E. 加拿大油树脂

  • [多选题]硫酸庆大霉素的检查项目有
  • A. C组分
    B. 无菌
    C. 异常毒性
    D. 细菌内毒素与降压物质
    E. 水分与硫酸盐

  • [单选题]需要执业药师向患者作特别提示的是
  • A. 当患者购买贵重药品时 B. 当患者购买非处方药时
    B. 当患者购买近期调价的药品时
    C. 当患者购买需特殊贮存的药品时
    D. 当患者购买有效期内的药品时

  • [单选题]药典规定颗粒剂的干燥失重不得超过
  • A. 0.01
    B. 0.02
    C. 0.03
    D. 0.04
    E. 0.05

  • [多选题]关于便秘的非处方药治疗,正确的是 ( )。
  • A. 功能性便秘可选用甘油栓
    B. 低张力性便秘可使用乳果糖
    C. 急性便秘可选用硫酸镁
    D. 习惯性便秘可选用比沙可啶
    E. 痉挛性便秘可选用聚乙二醇粉

  • [单选题]有关涂膜剂的不正确表述是
  • A. 是一种可涂布成膜的外用胶体溶液(colloidal solution)制剂
    B. 使用方便(easy to use)
    C. 处方由药物、成膜材料和蒸馏水组成
    D. 制备工艺简单,无需特殊机械设备
    E. 常用的成膜材料有聚乙烯缩丁醛和火棉胶等

  • [单选题]根据下列选项,回答 61~64 题:
  • A. 苏子
    B. 百部
    C. 胖大海
    D. 旋覆花
    E. 天竺黄
    F. 第 61 题 既能降气化痰,又能润肠通便的是( )。

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