广东药学卫生初级资格2021冲刺密卷答案公布(06.17)

1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证^{(production license)}》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证^{(production license)}》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

2. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内

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